张紫紫薇
一、分析方法的设定依据： ⑴重视并做好文献总结、整理工作； ⑵充分了解待测药物的特性及体内存在状况； ⑶明确测定的目的要求； ⑷实验室条件。 二、方法建立的一般步骤： ⑴以纯品进行测定：以一定量纯品按拟定方法进行测定。求得浓度与测定响应值之间（如吸收度、色谱峰高或面积等）的关系，浓度线性范围，最适测定浓度，检测灵敏度，测定的最适条件（pH、温度、反应时间）等等。 ⑵以经过纯化处理过的空白样品进行测定； ⑶空白样品添加标准后的测定：血样等样品中添加一定量标准品后进行测定，求得样品回收率数据，检验生物样品对测定有无干扰等。 ⑷体内实际样品测定：有时用体外建立的方法去测定体内取得的实样时，会得出错误的结论。故要强调对药物体内过程有一定程度的了解。有时也采用专属性强、已证明适用于体内实样测定的步骤和方法作为对照测定，并以此来检验所建立的方法的实际可行性。 三、方法的评价： ⑴准确度(Accuracy)：测定结果与真值的符合程度。常用回收率(Recovery)数值间接反映测定的准确程度；也可通过与其他已建立的方法进行比较的办法（参比方法）来加以反映。回收率100%当然好，但很难达到。重要的是每次测定要保持稳定。 ⑵精密度(Precision)：测定结果与平均值的偏离程度。测定间偏差越小，对测定的要求也越高（花费大）；浓度与RSD值间存在反比关系，RSD在10%以内的方法可认为是可接受的。 ⑶灵敏度(Sensitivity)：“一种方法可以检测出有关化合物的最小量”。常用最低检测限(Limit of detection，LOD)或最低检测量(Limit of quantification;LOQ)来表示。LOD范围在ng(10-9g)～10-18g。 ⑷专属性或选择性(Specificity or Selectivity)：是指测定的信号（响应）是属于被测药物所特有的。若有干扰就需改进测定方法或改用具有分离能力（如色谱法的专属性较吸收光度法为高）的方法或专属性较强的方法进行。 ⑸不同方法测得结果的相关程度(Degree of correlation)的比较：用一有相当专属性和可*性的方法与新建方法同量测定，以相关系数γ(Correlation coefficient)表示相关程度。γ一般要求在95以上。 此外，还应从方法的可*性、每个样品测定耗时多少、操作的难易及技术要求及仪器、设备要求、费用多少等等方面加以考虑。 
人体化学与营养摘要：本文介绍了人体也是由化学元素组成的这个普通道理，论述了人体内的化学反应与生命活动、化学物质与人体营养及营养成分与人体健康长寿的密切关系。关键词：RNA，DNA，水解酶人体是由各种化学物质组成的。在人体内既有有机物，又有无机物，既育生命大分子，又有金属离子，而这些物质又都是化学元素有机的组合。生物化学实验证明，人体内目前可查明的化学元素已有60多种。根据其在人体中的含量多寡可分为大量元素和微量元素。大量元素的名称及占人体的重量百分比例表如下：元素名称 氧 碳 氢 氨 钙 磷 钾 钠 硫 镁 铁元 素 O C H N Ca P K Na S Mg Fe比例 65 18．3 16 2．2 1．4 O，8 0，27 0．2 0．2 0．04 0．04总计大约占人体重量的99，01 微量元素有：cl，Br．I，B，Si，Cu，At，Zn，Mr，，Sn，Co．Sr．cr．M。、As，Ti．v．Se等等，这些元素在人体中含量虽然甚微，但所起的作用却非同小可。现代人类工程学认为．凡自然界能存在的化学元素．在人体中都能找到。这些元素不仅是成人体的基本原料，而且在人体的生长、发育、疾病、死亡的生命过程中起着十分重要的作用。2、人体化学反应与生命活动生命活动是最复杂的生物化学反应现象，在长期的进化过程中，人体已经形成了一个高度自我调节的开放系统 化学物质通过入俸的吸收和排泄雨处于大循环之中，影响着人体的结构和功能．并反应在人体的各种素质上 化学物质进人人体后，不仅起营养作用，还起调节作用 人的生病和治病，衰老和疲劳等无不与化学物质有关。人津内盼化学物质可以使一些生命物质激活或抑制，形成连锁式的化学反应和相应的生命过爱，从而表现出各种各样的功能蛋白质是一类很典型酌生命大分子 生命俸内几乎所有的化学反应都是酶蛋白催化的；肌肉的收缩运动嵌赖于蛋白质分子的相互作用而协调动作；蛋白质还具有作为氧载体和保护人体不受外界入侵的作用；神经系统的功能也依赖于蛋白质分子对外界刺激的鉴别、传递和扩大作用；激素蛋白质综合地控制着各种细胞的生长活动另外一种很典型的生命大分子就是核酸，它主要两大类。遗传基因就是(DNA)是由c，H，O，P等元素构成。核酸是遗传物质，它可分为核糖核酸(RNA)和脱氧核糖核酸(DNA)链上的若干核苷酸组成的片段。我们人体大约就拥有1O万个基因，从一个受精卵开始逐渐发充成为一个含有100万亿个细胞的完整机体组织的信息就贮存在这些基因中。人类的生长、发育以及健康、长寿的信息也存在这些基因中。人体的正常功能，主要是由蛋白质和酶担任的，而蛋白质和酶的结构与功能的信息也存在这些基因中。当然，基因的信息也决定了人类具有学习、语言、记忆和创造的智能，基因的化学本质就是DNA，它贮藏着人体的遗传信息，RNA负责信息的表达，它直接参与蛋白质的生物合成，它转录DNA所发布的遗传信息，并将之翻译给蛋白质，使生命机体的生长、发育、繁殖和遗传得以继续进行。所以说，化学物质参与人体的生物化学反应，同时又起着调节、控制人体生命活动的作用，当然，这两个过程是相辅相成的。3 化学物质与人体营养人体所有营养成分均来源于食物，而食物都是由化学物质组合成的 人们为了维持生命与健康，保证正常的生长、发育和从事各项劳动，每天都必须摄取一定量的食物 食物中所含的营养成分，通过人体内的一系列的代谢过程，产生热能以补充人们从事劳动和维持生命活动的消耗，同时，经过代谢产生的各种营养成分，经吸收后以供人体生长、发育和修补组织之需。。营”是谋求，“养 是养身(或养生)，因此“营养”之意是“谋求养身 。营养是一系列的行为过程，它包括食物的消化、吸收、利用和排泄。 ．消化是人体将食物中的营养成分(主要指淀粉、蛋白质、纤维素等高分子有机物质)，通过消化器官分泌的各种水解酶，将复杂的营养成分水攘为简单的营养成分的功能。例如，淀粉水解为葡萄糖、蛋白质水解为氨基酸，甘油水懈为脂肪酸利用则是把吸收到各组织中的简单营养成分，一部分在合成酶的作用下经过生物化学反应合成人体所需要的营养成分， 供人体生长、发育、修补与更新组织器官之需要。另一部分则经过生物氧化而变成热能，供人体生命活动和从事各种劳动的需要，这两方面都是人体对营养成分的利用。古人云之“五谷为养，五畜为益，五粜为助，五菜为充 营养学观点用现在
