wugang0617
没有好与不好的质量管理方法，只有适合不适合解决某个质量问题的工具。 本文运用和谐管理的基本原理，结合质量管理的发展中出现的问题，建立基于和谐管理理论的质量管理应用模式；并提出该模式的实际应用要点。和谐管理是一个崭新的管理理念，是组织为了达到其目标，在变动的环境中，围绕和谐主题的分辨，以优化和不确定性消减为手段提供问题解决方案的实践活动。 
浅谈体系管理其实好多人认为体系管理很难，没有必要不适用（无实操性），可有可无等等。好多企业通过体系认证主要是为了应付客户。其实良好的体系管理真正受益者是企业，让企业能做到有章可寻，有案可查。我们假如把公司各个部门和各个人比作铜钱的话，体系管理就是把铜钱有序穿起的一根线（在什么位置？起什么作用？怎么衔接？各司其职，有条不稳。）。有些企业认为质量体系没有实操性，不适用，可有可无等，我认为不是该质量体系没有实操性，不适用，可有可无。而是该公司制定质量手册和（二；三；四）级文件生搬硬套，杂乱无章，没有按照公司实际操作运行情况编写文件，大家想想这样的体系文件能适用吗？是有形无实。如何做好体系文件？我认为首先做好切实本公司实用的体系文件。就拿医疗器械厂为例把，一个公司运行几个体系（GMP;ISO13485;FDA等），有些企业有三套管理手册，三套文件，三套别说基层员工认为困难，没头绪，就是做文件本人，停半年再做你也摸不到头绪。其实文件大同小异，我国的GMP就是学习国外引进修改而来的，几个体系有好多相同相似之处。我们可以整合，格式一样就高原则，没有的补充就可以了。好多公司存在严重的误区，体系文件往往几个人编写，下面执行就是了，实际是大错特错。没有用过注塑机的，你让他写注塑机的操作文件行吗？就算再有文化写的也不行，不简单易懂，不利于操作。失去了做体系的本意，我们要把复杂的问题简单话，而不是把简单的问题复杂化。编写质量手册是在公司框架基础上把各个部门职能衔接扼要阐述一下，质量方针，管理者代表任命等。 二级文件有一种是针对每项具体工作阐明本部门的职责（如不合格品处理流程），另一种那是针对部门阐明工作（如xx工作职责主要阐明如何解决问题，怎么做？），以第一种较好它可以从下到上订单→采购原料→检测入库→领料------出货-----投诉处理有序写下来，便于查看简单易懂。 三级文件主要是一些操作指引（有的企业称SOP）和维护保养等，那四级文件就是记录表格，主要是三级文件所做如实记录。编写的文件要简单易懂，那三级文件来说吧，不会操作的看着三级文件能操作下来并能记录在四级文件上。如何运行好体系文件那？公司在发展，难免会有增加和变动，那么我们的体系文件也要紧跟着公司的发展而变动，在体系运行过程中肯定会有个别不适用的需要修订的，相关部门及时做好修订，报文控中心备案。才真正意义上实现了良性循环。医疗体系运行还有一项关键性环节，那就是验证（环境验证，工艺验证，设备验证），该项工作较为繁杂，环境验证就有很多（沉降菌，换气次数，尘埃粒子）等等，工艺验证包括，工艺参数验证，人员洗手消毒周期，洁净区清洗消毒周期，易耗品的更换周期，物料进入流程等等；设备验证如EO灭菌柜验证等等。要做到事事有依据，自己能信服，那样客户才能信服。四级文件的填写和收存，书写要按照文件要求书写文件，（特别是更改）。四级文件要定时交到文控中心，并有文控中心检查，如有错误和漏写并及时更正，无误后要分类有序摆放。文控中心并负责相关法律的跟进和收集。紧急放行，医疗器械实际是禁止紧急放行的。我们要解决的事如何禁止紧急放行。我们如何把紧急放行扼杀到摇篮中，首先我们的业务要了解我们公司的库存正常日生产量和最大日生产量，不签正常交期以内的单。我们还可以引进快速检测仪器缩短检测时间。个人遇见没有把握的情况下，宁可赔违约金也不要盲目紧急放行，一批事故，后果无法用金钱来估量，给企业但来毁灭性打击。赵zss
没有好与不好的质量管理方法，只有适合不适合解决某个质量问题的工具。 和谐管理是一个崭新的管理理念，是组织为了达到其目标，在变动的环境中，围绕和谐主题的分辨，以优化和不确定性消减为手段提供问题解决方案的实践活动。本文运用和谐管理的基本原理，结合质量管理的发展中出现的问题，建立基于和谐管理理论的质量管理应用模式；并提出该模式的实际应用要点。质量管理研究论文 1核心竞争力理论概述所谓核心能力，是“组织中的积累性学识，特别是关于如何协调不同生产技能和有机结合多种技术流派的学识。核心能力是一组技能和技术的集合体，而不是某单一的技术或技能。”企业（组织）（以下简称企业）是由核心能力、核心产品、最终产品等结构组成，核心能力是企业增强竞争力，获取竞争优势的关键。根据核心能力论，企业的核心能力与一般能力的区别在于核心能力对企业的竞争力和市场占有率都起着至关重要的作用。核心能力具有以下特征：（1）独特性。（2）难以模仿性。（3）延展性。（4）不可交易性。（5）非“资产”性。2M研究所核心竞争力的比较分析根据M研究所及其国内同行的特点，针对这一类（研究所或企业）组织的核心竞争能力的维度主要包括组织（或企业）的知识技能、技术体系、组织结构管理体系、信息体系、人力资源管理体系和组织文化等方面。对M研究所核心竞争力的分析研究，可以围绕这六个方面分别从历史发展和同行业发展的两个角度进行比较分析。1M研究所核心竞争力的历史比较所谓历史比较，就是针对构成M研究所核心竞争力的诸个主要方面，从它自身历史发展的角度，审视其核心竞争力的变化趋势状况。如表1所示。从表中的分析可见，M研究所的核心竞争能力随着科学技术的不断发展、时代的不断进步以及管理实践的不断优化得到了绝对的增强。2M研究所核心竞争力的同行业比较分析所谓同行业比较，就是针对构成M研究所核心竞争力的诸要素，从历史发展的角度，分别与其国内同行业进行比较。从中发现其核心竞争力的相对变化情况和趋势。如表2所示。从表中分析可见，M研究所在不同层面上与国内同行企业相比较，其竞争优势逐渐呈相同或下降趋势，反映在核心竞争力方面，其与同行的比较优势也日趋缩小。3核心竞争力理论在M研究所的应用1M研究所核心竞争力的构建取向分析提高企业核心能力是企业未来追求的核心。随着科技的发展、时代的进步，M研究所与同行相比，其核心竞争力在技术体系、组织结构管理体系、信息体系和人力资源管理体系等方面呈现相对下降趋势。因此，M研究所核心竞争力的构建应当通过技术和技术创新加强上述各方面的建设，在遵循军队现有体制的前提下，结合M研究所自身的特点，在探求研究和开发自己的核心产品和核心技术的过程中积累和塑就属于自身特有的核心能力，并最终反映在我军特殊技术部队对M研究所产品的满意度和M研究所同等产品与国内同行产品相比在市场中的竞争能力上面。为此，构建并完善M研究所的质量管理体系，在建立M研究所的质量管理体系的过程中，以产品实现过程为主导，吸收和应用先进的管理思想和理念，修改设计原有的组织结构，制定和完善组织管理制度，健全技术体系，加强人力资源管理。一方面，通过建立质量管理体系提高M研究所产品的市场竞争力；另一方面，通过建立产品质量管理体系，修改完善M研究所作为军队单位参与市场竞争所必须的组织性能，并在此过程中，从产品实现层面加强人力资源的组织和管理，制定符合现代企业特征和市场竞争规律的激励机制以便有利于发挥科研人员的积极性和主动性，使他们以最大限度地贡献自己的才能，帮助组织建立优势，从而提高M研究所的核心竞争能力。2加强质量管理体系建设是M研究所获得竞争优势的关键途径质量是现代企业核心竞争力最基础、最根本的要素。M研究所的主要任务是为全军特殊技术部队提供相应的装备，其产品用户的主体也是军内特殊技术部队。立足和占有军内这一特殊用户市场是M研究所得以生存和发展的基础。但是，M研究所如果没有高品质的产品和服务质量，在当今激烈的市场竞争中同样也有被淘汰的危险。保证和持续提高产品质量是M研究所获取主体市场份额的根本。为此，M研究所应当通过建立产品质量管理体系，使其产品质量有规范性的保证。同时，在建立质量管理体系的过程中，以遵循军队现有体制为前提，围绕产品实现过程，对其组织结构作出适应性调整，完善相应的管理体制，明确管理职责，加强对人力资源的管理和要求，注重信息与环境的作用，并坚持一切从顾客的需要出发，以顾客的满意为目的，使M研究所的组织性能在保证产品和服务高品质的同时得到良好改善，从而促进其核心竞争力的提升。保持和发展具有自身特色优势的产品，在激烈的市场竞争中得到持续发展。
