来飞起来3
只有在符合患者的利益时，医生才可提供可能对患者的生理及心理状态产生不利影响的医学措施，在医学研究中，参与研究的受试者不仅仅是我们的研究对象，更重要的是他们首先是人，必须在研究过程中得到尊重并充分保护他们的利益。在试验设计、医学记录与生物标本的利用中尤其要注意遵守知情同意的原则。临床医学研究必须遵循以下伦理学准则。医学伦理学三原则公正：应该保证试验的参与者有同等的获得医疗资源的机会。尊重：主要体现在参与研究的受试对象应该有知情同意权、自主的决策权和隐私的保密权，在参与试验过程中，受试对象应该受到充分尊重。包括尊重他人的自主性、自我决定权，获取知情同意，尊重受试者隐私及保密等内容。有利：研究者应该从受试者的角度出发，以认真负责的态度全面权衡利弊，进行风险分析，保证利益最大化、风险最小化，为受试者谋利。在医学研究中，为了保护受试者和研究人员的合法权益，并确保研究的科学性和可靠性，有必要签署知情同意书。 在发表研究结果时，研究人员还需要提供医学伦理委员会的批准结果。 知情同意是每个受试者表示自愿参加某项研究的书面证据， 知情同意是受试者与研究人员之间科学和伦理关系的基本保证。 
法律分析：知情同意指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。正常情况下，应该由受试者本人签署知情同意书。无能力表达知情同意的受试者，如危重昏迷，儿童等，应由其法定代理人代表其签署知情同意书。如果儿童已经会读写，具有一定理解能力，应当儿童和其法定代理人双签。受试者或其法定代理人无阅读能力，可以由与试验无关的人员作为公正的见证人见证知情同意过程。如果法定代理人签署知情同意书，需在空白处注明和受试者的关系，代签的原因。如果是见证人签署，也需要在空白处注明见证知情同意的过程，证明受试者或其代理人获得了充分知情告知。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第二十一条 实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况，取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书，并采取有效措施保护受试者合法权益。
