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质量——是一种物品的安全保证。它与我们每一个人有着密切的关系,我们吃的食物,穿的衣物,用的各种各样的物品都有着质量安全保证,特别是我们吃的食物。 食品质量安全是指食品质量状况对食用者健康、安全的保证程度。它永远生活在我们的身边,使我们健康快乐的成长。 是的,如果没有质量,我们将无法生存。因为没有了质量,就等于没有了物品的安全保证,一没有了安全保证,我们的健康、幸福、生命将也没有保证。 食品质量的安全的确很要好,但做得到这些标准的食品公司有多少呢?我敢说:“绝对很少!”我真想对那些没有质量安全保证的食品公司的人好好说说:“你们的所作所为对人类的伤害大得是难以言表,你们知道吗?你们能不能不要为了拼命的挣钱而忘记了生命的价值,好吗?你们制造出的、生产出的这些伪劣产品害的人还不够多吗?那你们还想害多少人呀?”我曾经看过的那次新闻联播至今还记忆犹新:那是一个、3岁的小弟弟,因为妈妈在超市里买了几包打特价的“学生奶粉”,喂给了那个小弟弟喝,没过多久,那个小弟弟的头竟变成了长方形,这是一件多么害怕的事情啊!据医生检查,才发现是吃了什么坏东西,吃了什么呢?就是天天晚上坚持喝得那几包奶粉——伪劣的“学生奶粉”。“奶粉也有坏的呀!”有人会情不自禁的感叹道。我可要告诉你,这伪劣产品不仅使这个小弟弟受害,一个5岁的妹妹也因此而付出了代价。这是一篇2005年10月12日的报道:一位小女孩——化名萌萌,她从1岁开始就一直喝“雀巢奶粉”,而她现在已经5岁了,就是经常的脾气烦躁、怕热、夜间睡眠不安稳、吵闹、多汗等症状,身体也日渐消瘦,身高 115 公分体重却不足 17 公斤。李女士和其丈夫为此咨询了很多的医生却一直都找不着原因。今年 4 月,李女士发现萌萌又出现心慌、呼吸急促、心动过速,医生诊断可能是心肌炎,可是经过仔细检查后,才发现萌萌的心肌没有任何问题。后来长期从事儿童临床医学的李女士母亲提醒李女士,萌萌可能是患上甲亢。经过认真地检查过后,医生们断定萌萌确确实实是患上了甲亢,据分析,这是因为“雀巢奶粉”碘超标,他们却一点儿也不知道,让萌萌坚持喝了4年半,所以患上了甲亢。这些被害者们多可怜呀!这都是伪劣奶粉的错,都是生产这些伪劣产品的人的错! “雀巢奶粉”公司虽然一次赔了萌萌家33000元,但金钱是无法弥补它给小女孩带来的伤害的。 不光是奶粉,我国的许多物品都没有质量安全保证,所以,我们用东西就始终放心不下来。我提议:为了让大家能够放放心心的使用各种物品,我们不要制造伪劣产品,让大家健康的生活在这个可爱的地球家园里!这是我的一个提议也是我写的一封信,希望我有一双美丽的翅膀,飞上高高的蓝天,把这封信放在一个引人注目的地方,让大家都能看到。 质量在召唤 在这金色九月,气爽宜人,丹桂漂香的日子里,一年一度的质量月悄然而至。 普天之下,质量至上。打造质量基石,创造高品质的生活,是人生的至高,是人类追求的永恒主题,是我们构建和谐社会的共同语言和心愿。质量在我们身边无处不在。对于一个企业,产品质量是企业的生命线;对于我们每一个人,为了提高生活质量,我们每天都在努力奋斗着。 有一次,我陪妈妈逛街,在一个商店看见两件看上去完全一样的衣服,但标价差异却非常大,于是向营业员打听了一下,才知道这两件衣服虽然相似,却有着天壤之别。它们的布料完全不一样,从而穿上去给人的舒适感也就不一样,好的那件也不易变形掉色。 像这样的事情,细想一下,在现实生活中的许多地方都存在着,当家里装修时,看似相同的木板,看似相同的铝合金,看似相同的地面砖,在质量上却存在着很大的差异,就连我们吃的,看似熟透了的苹果,你用指甲一刮,苹果表面就出现一层薄薄的腊,这些都是对人身体有害的。每天每时每刻每分每秒我们无不处在质量的环境中,例如:食品质量,药品质量,服务质量,空气质量,睡眠质量,产品质量,生活质量等等。 先从食品质量说起吧! 我们学校门口就有许多小商小贩在摆摊,有的同学经不住诱惑,便买来吃。有的食品过期了,,同学们也没在意。可回到家,症状全都出来了,一下是肚子疼;一下又拉肚子;吃多了,可能还会造成更为严重的后果。 所以,我要告诉大家,在买东西时,要认准保质期,生产日期,生产地址产品的合格证等。如果发现过期了,你可以投诉,或者退还。 我在来说说空气质量的问题吧! 我们人类不爱护环境,乱丢垃圾,随地吐痰,砍伐山上的树木,使地上的白色垃圾增多了。最重要的是,人类无休止地砍伐树木,他们可曾知道,树木可以吸收二氧化碳,供给人们氧气。使人们能生活在舒适的环境。他们也许不知道,每一棵树都是一个氧气发生器和二氧化碳吸收器。一棵椴树一天能吸收16公斤二氧化碳,150公顷杨、柳、槐等阔叶林一天可产生100吨氧气。城市居民如果平均每人占有10平方米树木或25平方米草地,他们呼出的二氧化碳就有了去处,所需要的氧气也有了来源。瞧:这是一些多么惊人的数目呀!以前,我们武隆有一个政策:退耕还林。意思是说,原来用来种庄稼的不是很好的地,现在用来种树。看,这个政策都是为了让我们周围的空气更好,不是吗?我向全县人民高呼:爱护环境,是我们每一个公民应尽的责任。 同学们,质量无时不刻的在我们的身边。我们的吃穿住行,都和我们的平常的生活息息相关。 质量关系着健康,质量关系着幸福,质量关系着生命。同学们,让我们共筑质量大堤,共享和谐社会吧! 
浅议药学监护及其现状 药学监护(Pharmacentical Care简称PC)是近年来国内外医院药学领域的 热门话题。是医院实施医疗防治工作的重要一环,也是21世纪药剂科工作模式 改革的一个重要方面。现代医院药学将从药品供应管理向药学监护转化。随着社 会的发展、观念的更新,健康需要药学监护,药学监护也是中国传统药师的出路。 在过去,药师很少与病人接触,药师的任务就是调剂和供药。随着医院药学 的发展,特别是临床药学的兴起,这种状况也在发生根本的转变。医院药学的发 展经历了3个时期①以调配为主的传统时期②以药学服务为主的临床药学时期 ③以改善病人生活质量为目标的药学监护时期。药学监护的三个主要内容是:药 师参与临床、治疗药物监测和药物信息咨询。药师参与临床,将使药师直接与病 人建立联系,直接参与制定药物治疗方案,这是药师职能的一个根本性转变,意 味着药师要承担起对病人治疗全过程用药的监护责任。 药物治疗给许多病人解除痛苦,带来幸福,但同样也会给许多人造成药害, 引起后遗症,甚至死亡。事实上多数问题不在药物本身,而是开处方、配药或给 药过程中的不当引起的。因此,药师从道德上讲有责任保护病人免受药害之忧。 随着人们健康观念的转变,对治疗质量和生存质量的要求不断提高,已不满 足有药可用,而是要求享受优质、安全、合理、经济的服务,药学监护的应运而 生就成为一种必然趋势了。[1] 1、药学监护的定义药学监护是一种过程,药师通过与病人和其他专业人 员合作,设计治疗计划,其执行和监测将会对病人产生特殊的治疗效果。它包括 3种功能①发现潜在的或实际存在的用药问题②解决实际发生的用药问题③防 止潜在的用药问题发生。 对药学监护的统一定义是:“药师的使命是提供药学监护。药学监护是提供 直接的、负责的与药物有关的监护,目的是改善病人生活质量”[2]。药师的工 作要直接面向病人,要承担起监督、执行、保护病人用药安全、有效的社会责任, 以最大限度地改善病人的身心健康。 2、药学监护的主要内容 2、1、把医疗、药学、护理有机地结合在一起,让医生、药师、护士齐心协 力,共同承担医疗责任。 2、2、既为病人个人服务,又为整个社会国民健康教育服务。 2、3、指导、帮助病人和医护人员安全、有效、合理地使用药物。 2、4、定期对药物的使用和管理进行科学评估。 由此可见,医院药师的工作方式将发生改变,他们不仅仅是调制药品,而是 要与医生护士一起直接面向病人,参与治疗,指导用药,工作在临床第一线。 3、药学监护中药师的职责和任务 3、1、与医生一起决定病人是否需要进行药物治疗,明确治疗目标,为这一 目标设计药物治疗方案,监测病人用药全过程,对药物治疗做出综合评价,发现 和报告药物过敏反应及副作用,最大限度地降低药物不良反应及有害的药物相互 作用的发生。 3、2、综合管理所有的药学监护所必需的资源,包括人和药品。 3、3、保证合理用药,即安全、有效、经济的用药,根据病人的疾病种类、性质、发病时间、以往用药史、有无药物过敏等情况,选择安全有效的药物、适 当的剂型、给药途径和给药方法。 药师提供药学监护的具体任务是发现、防止和解决与用药有关的问题。如① 药物正确无误;②用药指征适宜;③疗效安全,价格适宜;④剂量、用法、疗程 妥当(依据药动学和药效学知识决定剂量及疗程);⑤用药对象适宜(无禁忌症、 不良反应小);⑥调配无误;⑦病人遵从性良好。[3] 4、医院药师在药学监护中的地位 4、1、药师的委托人是病人 作为病人的委托人,药师必须与病人建立“一对一”的业务关系。 4、2、建立“处方者、药师、病人”新型伙伴关系 药学监护要求打破药学内部的分工,如“药房药师”、“制剂药师”。要求所 有药师承担为病人保健的职责,认为药学部全体工作人员都是病人保健的提供 者。其他医务人员及病人可与药师进行直接对话,起到医师延伸者作用,成为治 疗队伍中的一员。[4] 5、开展药学监护的重要性 首先,它促进了药物的合理使用,提高了药物的治疗效果,其次,减少了药 物的不良反应,能够预防某些药源性疾病的发生,第三,病人的疾病得以治愈, 病症得到消除或减轻,达到改善病人生活质量和延长寿命的根本目的,第四,由 于大幅度减少或杜绝了不合理用药,节约了药物资源,因而降低了医疗费用,第 五,提高了药师的地位和形象,同时也增加了收入。 我国的临床药学工作起步较晚,至于药学监护工作则处于宣传时期。但是, 我国不合理用药现象比较普遍,某些基层医院不合格处方高达60%以上,问题十 分严重。药学监护是21世纪医院药学发展的必然趋势。 6、我国实施药学监护的障碍[3、4、5] 6、1、观念上的障碍 6、1、1超越药师的传统工作实现由“对保障药品质量和供应负责”向 “对病人用药结果负责”这一重大转变药师难以适应,特别是目前药物治疗决策 是由医生制定的,药师不必承担责任。实施药学监护,药师授权参与用药决策, 负责监控给药过程,观测病人用药反应并实行必要调整,追踪药物使用的最后结 果,进行必要的评价。 6、1、2、超越以治愈疾病为目标的观念PC提供的服务不光是要把病人 现有的疾病治愈,而且要恢复病人的健康,使病人保持良好的身体机能和精神状 态,生活的健康幸福。 6、1、3、超越生物学指标评价治疗结果的观念现在评价药物治疗结果 的指标只是一些观测到的数据,例如,对癌症病人使用抗癌药物时,以病人生命 延长多少年为评价治疗好坏的指标。但是,在抗癌药物发生药理作用的背后,病 人因药物严重的毒副作用遭受多少痛苦(生存质量恶化)并未考虑在内。开展 PC工作,就要综合评价药物对病人整体功能、生存质量的影响等指标。 6、1、4、超越具体医疗机构狭小的地域观念 6、1、5、超越现行的药学业务分工医院所有药学人员,虽分工不同, 但总体目标一致,都是通过药品和药学手段向病人提供改善生存质量的服务。 6、2、药学资源方面障碍 6、2、1、时间不足目前我国药师要花大量时间在常规的药物供应上,即 使是与临床接触最多的药房药师,也难把主要精力放在查房、参加会议、查阅病 历、药物咨询、药物监测、建议调整等工作上,另外,药师也没有足够的时间, 保证在给药后24h内看完所有病人的病历及时发现用药方面的问题。 6、2、2、人员限制我国医院的药剂人员编制大多偏低,且人员结构复杂, 加上药学人员临床知识相对缺乏,也就无力开展费时费力的药学监护工作了。 6、2、3工作场所和技术条件有限目前,我国医院基础设施有了很大改善, 但还不具备在每个临床科室设立PC药师的工作场所的条件,此外,目前医院的 经济状况普遍无条件引进昂贵的新技术设备。 6、3、医疗体系方面的障碍 现有的医疗体系高度分工,而药学监护的连贯性要求医疗系统是个完整的体 系,必须改变这种分工。 6、4、信息资源方面的障碍 6、4、1、医疗信息不足提供药学监护服务的药师不仅要能及时获得药物 的知识和最新信息,更重要的是要能够取得病人的医疗文件(既往病史、病程记 录等),但药师往往不易得到这方面的信息,因此,需解决医疗信息的共享问题。 6、4、2、药师缺乏编写医疗文件的经验药师的专业知识偏重于对药物的 研究,缺乏临床经验和技能。 6、5、法规方面障碍 医院药师的传统任务主要是采购供应药品和收方发药,药师只能在法规许可 条件下,开展职权范围内的业务活动。推行药学监护业务必须制定《药师法》和 在有关法规中增加相应条文。 7、药学监护势在必行[1、3] 药学监护虽然还处于宣传介绍阶段,实施的难度很大,但药学监护已得到药 学界和医院药学人员的普遍关注。理由①开展药学监护的客观条件逐渐形成,随 着人民生活水平的提高,对健康保健特别是对用药的要求上升到提高治疗质量, 甚至生存质量的高度,因此,开展此项工作的客观条件逐渐形成;②医院传统供 药模式改变,制药工业大规模高质量发展,医院制剂将会逐渐减少、萎缩;药剂 科的现代化管理,根本改变医院传统供药模式;③电脑的使用,药剂人员剩余。 因此,如果我们不思改革进取,固步自封,“下岗”的命运将会落到传统的药师 头上,人们需要药学监护,药学监护也是医院药学人员的下一步出路。我们应当 从更新自己的观念做起,正确宣传药学监护,理解药学监护,自觉主动加强自身 学习,适应药学监护,为在我国施行药学监护扫清前进道路上的各种障碍,努力 营造让药学监护逐渐深入人心、健康发展的大环境。 未来的医院药师应该既懂药又了解临床,其基本工作内容有:血药浓度监测 与解释、临床治疗咨询与会诊、单剂量作业、病人出院后药物使用教育、门诊病 员药物咨询、药物不良反应监察与鉴定、新型科研制剂开发、参与新药临床评价 方案的制定等。通过发挥药师的专业特长,保证理想的用药结果,降低与药物有 关的医疗费用。尽可能使每一位病人在接受药物治疗后能够保持正常的机体功能 和精神状态,生活得健康幸福。[6] 参考文献 高世嘉药学发展的新阶段——药师监护中国药学杂志,1995,30(2):97 张新萍,郭海平,杨智敏药学监护与临床中国医院药学杂志,1996,16(10):469 陈秋潮药学监护是临床药学的重要内容中国医院药学杂志,1996,16(9):393 唐镜波药品管供用的监督指导一体化中国药房,1998,9(5):198-201 胡晋红,蔡溱美国的药学服务中国药房,1998,9(6):283-285 张钧,魏水易医院药学工作模式与药学保健药学实践杂志,1995,13(2):114-118
新版gmp不同于老版gmp的特点概括起来,主要体现在以下几个方面:第一,强化了管理方面的要求。一是提高了对人员的要求。二是明确要求企业建立药品质量管理体系。三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求。第二,提高了部分硬件要求。一是调整了无菌制剂生产环境的洁净度要求。二是增加了对设备设施的要求。第三,围绕质量风险管理增设了一系列新制度。新版药品gmp引入了质量风险管理的概念,并相应增加了一系列新制度,如:供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标调查、纠正和预防措施、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。第四,强调了与药品注册和药品召回等其他监管环节的有效衔接。新版药品gmp在多个章节中都强调了生产要求与注册审批要求的一致性。新版药品gmp还注重了与《药品召回管理办法》的衔接。
可以根据染色馒头事件做一论述,写一下关于食品安全,及其预防问题。