bchen1001
、定义与概念题1、我药品知识产权保护式四种：专利保护、行政保护、商标保护、保密保护2、必须贴特定标识标签药品 麻醉药品、精神药品、外用药、非处药、放射性药品、毒性药品3工艺或服务进行 式鉴定 证明其符合特定标准或其规范性文件4、《药品管理》规定：定价5、写列词干INN文药物译名、作用并举例INN词干 译名 药理作用类别 药品举例-conazole ；二、论述题（要求结合药事管理实践独立见解） 实行处药与非处药类管理药品安全性否保证何保证保证实行处药与非处药类管理强化处药管理规范非处药管理处药强调通处药审批、处权限、广告、标签说明书严格管理更利于保证民用药安全效；非处药通医药专家严格遴选通增强自我保健意识规范其标签说明书使民群众用药更加安全效、便、及 许药品具瘾性或毒副反应或使用规定附加要求 或新化合物、新组份新药易产药物滥用、误用、或效用/风险比患者自行使用安需要医师诊断处药师凭处发药才能保证用药安全效目前主要服用处药控制住处药滥用保证用药安全效关键虽能完全解决由经严格训练医、药师、护士主与患者共同解决种处药合理使用种合理用药奠定靠基础根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径同药品别按处药与非处药进行管理根据药品安全性非处药甲乙两类非处药自我诊断、治疗限于自身疾病毒性公认范围内滥用、误用潜能性般公众能理解药品标签忠告性内容使用药需医师监督实验监测家食品药品监督管理局组织医、药专家按照安全效慎重严结合情西药并重指导思想及用药安全疗效确切质量稳定使用便原则遴选审评非处药目录处药与非处药产管理批发经营要求都致均应实行GSP管理同根据药品良反应检测具安全隐患品种再评价转入处药管理氯霉素眼药水通鼻泪管少量吸收导致骨髓抑制（再障碍性贫血）所已经列入非处药管理氯霉素眼药水转入处药管理进步提高药店工作员业务素质非处药用药安全关键素逐步增加药店药技术员比例加强非处药用药指导行效 谈谈药品良反应危害认识我建立良反应报告与监测制度认识答： 自20世纪50代起全世界孕妇服用反应停产约2万名海豹畸形件著名药品良反应事件给许家庭新造辈痛苦氨基糖甙类抗素耳毒性致童聋哑般药没副作用关木通等马兜铃科植物所含马兜铃酸肾毒性至毒性肾病敲响警钟《脑血工程》报告指服用含PPA药品病患脑风机高 50%比服用其药物病高23%；更怕 服用含 PPA 控制食欲类药 
滥用抗生素是我国和全世界都面临的问题，抗生素在杀灭细菌的同时，也加速了耐药菌的蔓延，细菌耐药形式严峻，不仅抗生素普遍细菌耐药率升高，并且危害极大的“超级细菌”也纷纷登场。一、社会原因 养殖行业中的大量使用，导致“间接”滥用抗生素 使用抗生素不仅可使动物抗病能力提高，还可让它吃得更少，长得更快，因此在养殖业领域，为了加速动物的生长和获得更好的成活率，应用极为普遍。 2经济利益驱使，形成恶性市场竞争 3凭处方购买抗生素的规定执行不力 国家食品药品监督管理局规定：从2004年7月1日起，抗生素必须凭处方购买。然而10年过去了，我国医药体制尚未分家，监督机制执行不力，凭处方购买抗生素药的规定，也只能在一定程度上得以实施，要真正做到凭处方在药店买药，仍然存在较大的现实障碍。4临床药师指导治疗的制度不完善 21世纪药物使用的多元化，使执业药师面临巨大的机遇和挑战。而随着人们生活节奏的加快及生活质量的提高，执业药师指导用药又确有必要，但在我国药品零售体系还不完善的形势下，执业药师指导用药仍存在局限性。 二、医师原因 1专业理论水平欠缺 ①是混淆抗生素与消炎剂 抗生素是通过杀灭引起炎症的微生物来对炎症发挥作用的;消炎药是直接针对炎症发挥作用。许多医师以为有炎症就应用抗生素，这是不对的。比如“关节炎”主要由微生物感染以外的原因引起，多数情况下不需要使用抗生素。②是混同抗生素与抗菌药 抗菌药与抗生素是大概念和小概念的关系，抗菌药包含抗生素。一般来说，抗菌药是指一类对细菌有抑制或杀灭作用的药物，除一部分来自于自然界某种微生物的抗生素外，还包括人工合成的抗菌药，比如磺胺类、喹诺酮类等。青霉素、链霉素等有抗细菌作用的抗生素是抗菌药。抗菌药只对细菌感染有效，对其他微生物感染无效或效果很差，但目前在临床中经常会出现以抗生素代替抗菌药的使用范例，比如在病毒性感染(如感冒)或在发热时使用抗生素现象就较为普遍。③是未能熟练掌握抗生素的药代动力学 有些医师看到患者病情一时间没有缓解，就随意更换或联合使用抗生素，而看到患者病情缓解时，就又随意地减少剂量或停药。给药次数、剂量或疗程的掌握不科学合理，不但不能彻底杀灭病原菌，反而会促使病原菌产生耐药性，只好加大抗生素使用剂量，形成恶性循环，滥用不止。④是临床对病情不能作出准确诊断 担心漏诊、误诊，应用抗生素时采取联合用药或大剂量用药，忽视了感染的程度和细菌的敏感性。有的对一般感冒、发热病人也用上2～3种抗生素、连续3～5天。 2临床用药习惯不良 ①是无指征预防性用药较多：有的医师为保险起见，随意扩大预防性用药范围或缩短给药间隔时间，在手术前后长时间大量使用抗生素为提高细菌性感染的抗菌治疗水平，保障患者的用药安全，减少耐药菌株的产生，医务人员应严格掌握预防性用药的指征。②是选用抗生素或联合用药不科学：不少医师为了让患者早日康复，对细菌感染性疾病患者联合使用2种以上的抗生素。殊不知，每种抗生素的抗菌谱不尽相同，若联合用药不当，不仅达不到理想的疗效，反而降低疗效，甚至加重毒副作用。③是倾向应用广谱抗生素较多：抗生素的使用原则是能用窄谱的不用广谱，在未能明确病原微生物时可使用广谱抗生素，如果明确了致病的微生物应使用窄谱抗生素。④是存在保险起见心理：对已确诊的病毒性疾病，为保险起见，也给予抗生素。经常把抗生素当作安慰剂使用，无论何种原因引起的疾病，部分医师总觉得不用抗生素就不放心。⑤是凭经验盲目使用抗生素：忽视了抗菌药物的特性和抗菌谱，不做细菌培养及药物敏感试验，不能根据病人的血药浓度调整给药剂量，制订合理的个性化用药。⑥是更换使用抗生素频繁：抗生素的疗效有周期问题，如果疗效暂时不理想，首先应考虑用药时间不足，给药途径不当以及全身的免疫功能状态等因素，频繁更换药物，易使细菌产生对多种药物的耐药性。⑦是局部用药现象比较多见：局部软组织的瘀血、红肿、疼痛和过敏反应引起的接触性皮炎、药物性皮炎等均不宜局部使用抗生素。⑧是无原则迁就病人的不合理要求：有的医师不愿得罪病人，于是听从病人点药，任意开出大处方、滥用昂贵抗生素。 3职业道德素养不够 实践中，极个别医师受经济利益驱使，职业道德差，不再坚持抗生素使用的原则，而是以药品回扣的多少为原则，一些药品生产企业、推销药商，通过给医生用药回扣而不断加大临床促销活动的力度，加上医院也能从高额的药品销售中获益，放纵医生对抗生素药物的不合理应用。少数医生受经济利益驱使，职业道德行为发生了改变，导致选用抗生素起点过高等滥用药现象发生。 三、患者原因 ①是病急乱投医，盲目使用多种抗生素 有些患者患病后，急于治疗见效，尝试使用多种抗生素，试图选取最适合自己的药物。②是有些抗生素见效快，使患者习惯使用抗生素 抗生素如果应用适当，对症下药，确会很快见效。③是使用疗程、剂量不足 有的患者担心抗生素有副作用，病情稍有改善就立即停药，造成体内血药浓度不足，部分细菌对药物产生耐药。④是迷信价格因素，指导医师用药 临床实践中，有些患者认为价格越昂贵药效越好，迷信所谓的“进口药”、“高价药”，甚至指令医师用药。事实上药品的疗效不在于价格的高低，而在于病原菌对药物的敏感性，在临床上不少价格便宜的药物，也有明显的疗效，如青霉素等。
